質量管理體系

　　質量管理體系應具有惟一性

　　質量管理體系的设计和建立，應结合組織的質量目標、産品類別、過程特點和實踐經驗。因此，不同組織的質量管理體系有不同的特點。

　　質量管理體系應具有系統性

　　質量管理體系是相互关联和作用的组合体，包括：①組織结构——合理的組織机构和明确的职责、权限及其协调的关系；②程序——规定到位的形成文件的程序和作業指導書，是過程運行和進行活動的依據；③過程——質量管理體系的有效實施，是通過其所需請過程的有效運行來實現的；④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設施。設備、料件、能源、技術和方法。

　　質量管理體系應具有全面有效性

　　質量管理體系的运行應是全面有效的，既能满足組織内部质量管理的要求，又能满足組織与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。

　　質量管理體系應具有預防性

　　質量管理體系應能采用适当的预防措施，有一定的防止重要质量问题发生的能力。

　　質量管理體系應具有動態性

　　最高管理者定期批准進行內部質量管理體系審核，定期進行管理評審，以改進質量管理體系；還要支持質量職能部門（含車間）采用糾正措施和預防措施改進過程，從而完善體系。

　　質量管理體系應持續受控

　　質量管理體系所需请过程及其活动應持续受控。

　　質量管理體系應最佳化

　　組織應綜合考慮利益、成本和風險，通過質量管理體系持續有效運行使其最佳化。